Nowa droga finansowania

Wdrożenie nowych przepisów ustawy o badaniach klinicznych to szanse dla administracji, pacjentów oraz zielone światło dla innowacji.

W ostatnim czasie, zarówno na gruncie prawa unijnego, jak i krajowego, można zaobserwować intensyfikację działań legislacyjnych, dotyczących badań klinicznych oraz dostępności do nowych leków. Potrzeba wzmocnienia konkurencyjności badań klinicznych w UE wymagała ujednolicenia i przejrzystości przepisów, które mogą zapewnić bezpieczne i konkurencyjne prowadzenie badań klinicznych.

Wyzwania dla administracji

Nowe zagrożenia epidemiologiczne czy choroby cywilizacyjne uznać możemy za przykładowe wyzwania, z którymi mierzy się administracja publiczna. Celem egzemplifikacji przywołajmy chociażby pandemię Covid-19. Kwestia dostępu do nowych innowacyjnych produktów leczniczych to poza ochroną zdrowia, również bezpieczeństwo państwa.

Od niedawna obowiązuje w Polsce ustawa z 9 marca 2023 roku o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, która umożliwiła...