Używamy plików cookies, by ułatwić korzystanie z naszych serwisów.
Jeśli nie chcesz, by pliki cookies były zapisywane na Twoim dysku zmień ustawienia swojej przeglądarki.

Szukaj w:
[x]
Prawo
[x]
Ekonomia i biznes
[x]
Informacje i opinie
ZAAWANSOWANE

Wielki wyścig z czasem producentów leków

22 stycznia 2007 | Ekonomia | BC
źródło: Nieznane
źródło: Nieznane

UE Wielki wyścig z czasem producentów leków Branża farmaceutyczna bije na alarm: jeśli producenci leków nie zdążą przerejestrować ich według norm unijnych, z rynku może zniknąć ok. 180 preparatów. Najwięcej stracą na tym polskie przedsiębiorstwa

Na harmonizację, czyli ponowną rejestrację 12,5 tys. produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu przed wejściem Polski do Unii Europejskiej, firmy produkujące u nas farmaceutyki mają czas do końca 2008 r. A więc - teoretycznie - jest go jeszcze dużo. W praktyce sprawa wygląda znacznie mniej różowo.

Żeby nie utonąć w papierach

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), który zajmuje się harmonizacją, ma też inne zadania - jak choćby bieżąca rejestracja nowych leków. Aby pod koniec 2008 r. nie utonąć w papierach (dokumentacja dotycząca jednego preparatu może składać się nawet z kilkunastu segregatorów), zobowiązał wytwórców leków do określenia konkretnych terminów, w których będą składać wnioski harmonizacyjne. Zadeklarowali, że uporają się z nimi do końca 2007 r. Kolejny, ostatni, miał być rokiem składania wyjaśnień i nanoszenia poprawek. Jednak już teraz widać, że nie będzie.

- Producenci chcą harmonizować 9,5 tys. preparatów. W ubiegłym roku mieli złożyć dokumentację...

Dostęp do treści Archiwum.rp.pl jest płatny.

Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.

Ponad milion tekstów w jednym miejscu.

Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"

Zamów
Unikalna oferta
Brak okładki

Wydanie: 4047

Spis treści
Zamów abonament