![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Nowe zasady zgłaszania produktów medycznych
Szpitale będą mogły używać niezarejestrowanego w Polsce sprzętu medycznego w nagłych sytuacjach, jeśli okaże się on niezbędny do ratowania zdrowia i życia pacjentów
Tak wynika z projektu ustawy o wyrobach medycznych przygotowanego przez Ministerstwo Zdrowia.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami z pominięciem procedur może być stosowany sprzęt, jeżeli ma posłużyć do ratowania życia lub zdrowia konkretnego pacjenta i jest on niejako do niego przypisany.Teraz ustawodawca chce wprowadzić bardziej ogólny przepis mówiący o grupie pacjentów, gdyż daje to większe możliwości użycia niezarejestrowanej aparatury medycznej w wyjątkowych sytuacjach.
Gdy nie zdążyli
W praktyce może chodzić np. o bardzo specjalistyczne urządzenia, których producenci nie chcieli lub nie zdążyli jeszcze zarejestrować w Unii Europejskiej.
– Z jednej strony rozszerza to możliwości, ale z drugiej trzeba pamiętać, że aparatura ta musi być używana bardzo ostrożnie. Przy wszystkich wyrobach medycznych tak samo ważne jak ich skuteczność jest bowiem bezpieczeństwo stosowania – podkreśla Tomasz Korkosz, rzecznik Naczelnej Izby Lekarskiej.
Dlatego, zgodnie z...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta
