System rejestracji leków trzeba uzdrowić
Dzień 1 listopada 2005 r. był w Unii Europejskiej terminem wprowadzenia nowego prawa farmaceutycznego uchwalonego wiosną 2004 r., na którego wprowadzenie państwa członkowskie otrzymały 18 miesięcy. Wśród wielu nowych rozwiązań za najważniejsze można uznać wydłużenie tzw. okresu wyłączności danych dla leków oryginalnych, nowe rozwiązania dotyczące rejestracji leków odtwórczych, ulotek dla pacjentów i nowych procedur dopuszczania do obrotu leków.
Polska się spóźniaNiestety, mimo tak długiego terminu Polska nie wprowadziła nowego prawa w życie, a przyjęty przez rząd projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego jest niezgodny z dyrektywami UE. Jakie będą tego konsekwencje ze strony Komisji Europejskiej, która i tak zgłasza zastrzeżenia do funkcjonowania polskiego systemu rejestracji leków, trudno przewidzieć. Ta porażka Ministerstwa Zdrowia i rządu jest wynikiem demontażu polskiego systemu dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, jaki miał miejsce w ciągu ostatnich czterech lat. Warto przypomnieć, co się złożyło na sytuację, w której nie nadążamy z nowelizacją prawa, a polski Urząd...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta