![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Polska viagra i unijne rozporządzenie
Polska viagra i unijne rozporządzenie
"Rzeczpospolita" 8 października informowała o sporze zaistniałym w związku z zarejestrowaniem preparatu Maxigra, nazwanego polską kopią viagry (tekst: "Polska viagra w potrzasku" ). Problem ma szerszy aspekt. Ciągle jeszcze jest otwarta kwestia legalności dopuszczonych do obrotu przed 1 maja 2004 r. polskich kopii leków, którym przysługuje 10-letni okres ochronny.
Nowe leki przed pojawieniem się na rynku przechodzą skomplikowaną procedurę dopuszczenia do obrotu, której celem jest weryfikacja ich jakości, bezpieczeństwa oraz skuteczności. Aby udokumentować przed właściwym organem posiadanie przez dany lek wymienionych wyżej właściwości, niezbędne są szczegółowe i rozległe badania toksykologiczne, farmakologiczne oraz przede wszystkim kliniczne, których wyniki wraz z opiniami ekspertów dołącza się do wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Załączanie kolejnych dodatkowych badań jest także wymagane w razie ubiegania się o dopuszczenie do obrotu nowych wersji leku innowacyjnego (nowych dawek, postaci, mocy, wskazań). Badania te są zarówno długotrwałe, jak i kosztowne, dlatego duży nacisk inwestujący w nie kładą na zapewnienie odpowiedniej ochrony przed ich...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta
