![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Najważniejszy certyfikat
Dyrektywa 93/42/EEC reguluje zakres wyrobów medycznych, czyli wszystkiego, co jest używane w celach leczenia i diagnozowania człowieka, a nie jest lekiem.
- Ta dyrektywa wprowadza procedurę wytwarzania i certyfikacji od najprostszych rzeczy, jak strzykawka, plaster, po skomplikowane urządzenia, jak rentgen lub kardiografy. Rozbieżność kategorii tych wyrobów jest olbrzymia - mówi Andrzej Bajor z Ministerstwa Zdrowia.
Dyrektywa wprowadza podział wyrobów medycznych w zależności od tego, jaki stopień ryzyka mogą nieść dla zdrowia i życia pacjentów.
- Pod tym względem wyroby medyczne dzielimy na klasy: 1, 2a, 2b i 3. Im wyższa klasa, tym wyrób jest bardziej niebezpieczny dla człowieka. Dyrektywa zobowiązuje...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta
