![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Stetoskopy wszystkich krajów
Projekt ustawy o wyrobach medycznych
Stetoskopy wszystkich krajów
AGATA WIŚNIEWSKA
W kwestiach związanych z systemem jakości w prawie Unii Europejskiej główną rolę odgrywają tzw. dyrektywy techniczne. Mają one znaczenie przy formułowaniu przepisów dotyczących m.in. wyrobów medycznych.
Podstawą harmonizacji prawa drogą dyrektyw technicznych jest art. 95 traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską.
Dyrektywy te można podzielić na dwie grupy. Pierwsza to tzw. dyrektywy starego podejścia, uchwalone przed 1985 r., stopniowo uchylane lub nowelizowane. Druga to tzw. dyrektywy nowego podejścia, przyjmowane po uchwaleniu rezolucji Rady z 7 maja 1985 r. "Nowe podejście do harmonizacji technicznej i norm". Dokument ten był przełomem w procesie ujednolicania prawa technicznego we Wspólnotach Europejskich. Nakreślił on nowe zasady tworzenia dyrektyw. W rezolucji podkreśla się, że postęp technologiczny wymusza nowe, bardziej elastyczne podejście do zagadnień związanych z harmonizacją techniczną. Rezolucji towarzyszyła tzw. biała księga, opracowana przez Komisję, będąca raportem o rozbieżnościach w przepisach technicznych krajów członkowskich.
Nowe podejście
Podstawowe nowe zasady opierają się na następujących założeniach:
- dyrektywa nowego...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta
