Kiedy ugody patentowe ograniczają konkurencję

TSUE może przyznać przedsiębiorcom farmaceutycznym pewną swobodę w kończeniu sporów.

Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej ( TSUE) wydał 25 marca 2021 r. wyrok w pierwszej unijnej sprawie dotyczącej ugód patentowych z odwróconą płatnością, tzw. pay for delay. Sprawa dotyczyła duńskiej firmy farmaceutycznej Lundbeck. W ramach ugód pay for delay, charakterystycznych dla sektora farmaceutycznego, przedsiębiorca innowacyjny dokonuje transferu korzyści np. płatności sumy pieniężnej na rzecz przedsiębiorcy generycznego, który w zamian za to powstrzymuje się od wejścia na rynek z generycznym produktem leczniczym.

TSUE przesądził, że ugody pay-for-delay mogą być uznane za najpoważniejsze ograniczenie prawa konkurencji, a zasadnicze dla oceny jest uzasadnienie dla odwróconej płatności. Nie ma natomiast znaczenia, czy patent pozostawał w mocy, a ograniczenia nałożone w ugodzie nie wykraczały poza prawa nim przyznane.

Tło rynkowe

Istotność działalności badawczo-rozwojowej (R&D), a także powiązane koszty i ryzyko jej prowadzenia sprawiają, że ochrona patentowa jest najważniejsza dla przedsiębiorców farmaceutycznych wprowadzających na rynek nowe produkty lecznicze. Ma zapewnić swoistą wyłączność na rynku umożliwiającą odzyskanie choćby części kosztów R&D i motywację do dalszych działań.

Jednocześnie bardzo częste są spory patentowe, wszczynane m.in. przez przedsiębiorców generycznych,...