![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Badania kliniczne - nadzieja i ryzyko
Badania kliniczne - nadzieja i ryzyko
Fazy badań klinicznych
Według szacunkowych danych świadomą zgodę na udział w badaniach klinicznych podpisuje rocznie około kilkunastu tysięcy polskich pacjentów. Liczba badań realizowanych w naszym kraju powoli rośnie, niewiele jednak prowadzonych jest przez firmy polskie.
Celem badań klinicznych jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności nowych metod terapii. W fazę badań klinicznych wchodzą preparaty jeszcze niezarejestrowane, które jednak przeszły badania przedkliniczne. Ich testowanie w praktyce oznacza porównanie przebiegu choroby u pacjentów leczonych standardowymi metodami z przebiegiem choroby u osób otrzymujących nowy preparat. Jeżeli w danym schorzeniu nie jest jeszcze znany skuteczny sposób leczenia, działanie testowanego preparatu porównuje się do działania placebo (preparatu nieaktywnego).
Aby zapobiec nadużyciom oraz otrzymywać wyniki wiarygodne i porównywalne, wprowadzono na świecie zasady tzw. dobrej praktyki klinicznej (GCP - Good Clinical Practice). Zasady te są międzynarodowym standardem planowania, prowadzenia i dokumentowania wyników badań prowadzonych z udziałem ludzi.
Jak było?
Zgoda komisji bioetycznej była i jest w Polsce...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta
