Coraz łatwiej o badania kliniczne
31 sierpnia 2018 | Prawo | k.ko.
Wnioskowi o zezwolenie na badanie kliniczne nie będzie musiała towarzyszyć pełna dokumentacja. To zachęci firmy do badań w Polsce.
Do konsultacji trafiło rozporządzenie określające wzór dokumentów przedstawianych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego. Zawiera ono także wysokość i sposób uiszczania opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego. Nowela prawa farmaceutycznego znosi obowiązek przedkładania wszystkich umów o badanie kliniczne. ©℗
Etap legislacyjny: etap legislacyjny