Innowacje w duchu Gandhiego

autor zdjęcia: sakurai5/Shutterstock

źródło: Rzeczpospolita

Producenci generyków często muszą toczyć zaciekłe bitwy prawne. Ich leki zazwyczaj trafiają na rynek na przekór producentom oryginału, którzy dokładają starań, żeby nigdy nie zostały wprowadzone do sprzedaży

źródło: Rzeczpospolita

Indyjskie firmy dowiodły, że potrafią wytwarzać skuteczne leki w masowych ilościach za ułamek ceny oryginału, przestrzegając zarazem dobrych praktyk produkcyjnych wymaganych na Zachodzie. Jak tego dokonały?

Proces produkcji każdego leku innowacyjnego, bez względu na to, jak bardzo jest skomplikowany, sprowadza się do określonej sekwencji działań, typu: mieszaj przez piętnaście minut, rozdrobnij, uzyskaj czteroprocentową wilgotność, mieszaj ponownie przez trzydzieści minut. Jeśli jednak chce się produkować generyczny odpowiednik, trzeba znaleźć inną recepturę, najlepiej uproszczoną i pozwalającą szybciej uzyskać podobny efekt. Należy więc zastosować inżynierię odwrotną.

Tanie może być lepsze

Rajiv Malik osiągnął w tym prawdziwe mistrzostwo. Zdobywał doświadczenie w laboratoriach w Pendźabie, był właścicielem ponad sześćdziesięciu patentów. Pracował w Ranbaxy (indyjska firma farmaceutyczna specjalizująca się w lekach generycznych – red.) od siedemnastu lat, awansował na stanowisko szefa działu formulacji form stałych i płynnych. Poza tym przetrwał wiele katastrof. Kiedy jednak kierownictwo zdecydowało, że nadal będzie sprzedawać Sotret, wadliwy środek przeciwtrądzikowy, Malik uznał to za irracjonalne. Jak później twierdził, cała ta sytuacja skłoniła go do odejścia. W czerwcu 2003 r. złożył wymówienie.

Zredukowanie siedmioetapowego procesu produkcji leku typu: A‑B-C-D-E-F-G do G‑C-B-F to niełatwe zadanie. Efekt musi spełnić wymagania agencji regulacyjnych, a zarazem przetrwać atak prawników reprezentujących właścicieli patentu. Malik umiał...