Kiepskie przepisy o "Dobrej praktyce klinicznej"
Nawet najbardziej profesjonalnie przeprowadzone badania kliniczne leków mogą być ryzykowne dla pacjenta. Ich istotą jest przecież ustalenie, czy ryzyko istnieje. Przed kilkoma dniami, 21 kwietnia, weszło w życie nowe rozporządzenie (Dz. U. nr 57, poz. 500) regulujące zasady tzw. dobrej praktyki klinicznej w badaniach.
Zostało wydane na podstawie obowiązującego od maja 2004 r. prawa farmaceutycznego (upf). Niestety jednak tekst nie był merytorycznie konsultowany ze specjalistami, zawiera więc błędy, a pacjent biorący udział w klinicznym badaniu nie jest dostatecznie chroniony.
Pacjent bez ubezpieczenia Chociaż pacjenci uczestniczą w badaniach...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta