Jakich procedur trzeba dopełnić, żeby otworzyć aptekę
Warunkiem prowadzenia ogólnodostępnej apteki przez przedsiębiorcę jest otrzymanie zezwolenia wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. Co do zasady wydawane jest ono na czas nieoznaczony.
Przepisy ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (dalej: pr.farm.) dzielą apteki na: ogólnodostępne, szpitalne i zakładowe. Apteki ogólnodostępne są przeznaczone do zaopatrywania ludności w produkty lecznicze, leki apteczne, leki recepturowe, wyroby medyczne i inne artykuły wymienione w pr.farm. oraz do wykonywania usług farmaceutycznych (art. 87 ust. 2 pr.farm.). Taka apteka może być prowadzono tylko na podstawie zezwolenia wydanego przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
Krok 1.
Sprawdź, czy masz uprawnienia
Zezwolenie może uzyskać przedsiębiorca będący osobą fizyczną, osobą prawną lub niemającą osobowości prawnej spółką prawa handlowego. Zasadą jest wydawanie zezwolenia na czas nieoznaczony. Na wniosek przedsiębiorcy można je wydać na czas oznaczony (art. 37ao pr.farm.).
Zezwolenia nie wydaje się jednak, jeżeli ubiegający się o nie podmiot:
- prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi lub
- prowadzi na terenie województwa więcej niż 1 proc. aptek ogólnodostępnych albo podmioty przez niego kontrolowane w sposób bezpośredni lub pośredni, a w szczególności podmioty zależne w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, prowadzą łącznie więcej niż 1 proc. aptek na ...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta