![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
To już ostatni dzwonek na harmonizację
To nie będzie łatwy rok – mówią przedstawiciele branży. Wiele niezałatwionych dotąd problemów będzie się domagać rozwiązania właśnie w 2008 roku
– Jednym z wyzwań, które niesie nowy rok, będzie pomyślne zakończenie procesu harmonizacji dokumentacji krajowych leków do wymagań ustawy Prawo Farmaceutyczne – mówi Marek Gnyś, prezes Polskiej Izby Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych Polfarmed.
– Umożliwi to ekspansję eksportową krajowych wytwórców leków, dziś przyhamowaną z powodu obowiązującego okresu przejściowego na harmonizację, a także powolnego działania instytucji odpowiedzialnych za ten proces. Powiązaną z nim kwestią jest przygotowanie nowej ustawy o prezesie Urzędu Rejestracji uwzględniającej zmiany projektu przedłożonego przez Ministerstwo Zdrowia w połowie 2007 r., z mocą obowiązującą od połowy 2009 r., czyli po zakończeniu okresu przejściowego.
Polskie firmy mają czas na składanie dokumentacji do połowy 2008 r. Leki, dla których tego nie zrobią, znikną z rynku. Oprócz harmonizacji, zdaniem Gnysia, konieczne jest też zastąpienie obowiązującego prawa farmaceutycznego nowymi aktami, które będą regulować wytwarzanie i obrót lekami, leczniczymi...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta
