![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Aparatura medyczna pod kontrolą
09 grudnia 2009 | Prawo | Ireneusz Walencik
Produkcję wyrobów i wyposażenia medycznego oraz urządzeń do diagnostyki reguluje projekt ustawy przyjęty wczoraj przez rząd
Projekt wdraża przepisy unijne dotyczące obowiązków wytwórców, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych oraz zasad klasyfikacji i oceny ich zgodności z wymaganiami dotyczącymi wprowadzania ich do obrotu.
Nowe przepisy uwzględnią obowiązek przekazywania informacji do Europejskiej Bazy Danych o Wyrobach Medycznych. Baza prowadzona będzie przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wytwórcy będą musieli powiadomić urząd przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu, a dystrybutorzy i importerzy – po sprowadzeniu produktu do Polski.
