![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Wyższa opłata za zgodę na lek
6 tys. zł zapłaci firma za wniosek o wydanie lub zmianę zgody na wytwarzanie leku w terapii zaawansowanej.
Produkty lecznicze w terapii zaawansowanej to nowe leki wykorzystujące geny (w terapii genowej), komórki (w terapii komórkowej) lub tkanki. Otwierają one drogę do nowych metod leczenia wielu chorób, np. onkologicznych, autoimmunologicznych, chorób lub poparzeń skóry i urazów.
Dotychczas za wydanie zgody na wytwarzanie takiego leku producent płacił 5,8 tys. zł. Zgodnie z projektem rozporządzenia w sprawie wysokości opłaty za złożenie wniosku o wydanie lub zmianę zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego, który trafił właśnie do konsultacji publicznych, opłata ta wzrośnie do 6 tys. zł.
Resort zdrowia wprowadza także opłatę za zmianę zgody na wytwarzanie leku w terapii zaawansowanej, która będzie wynosić 3 tys. zł. Dotychczas w szpitalach stosujących taką terapię nie było zmian zgody, stąd też nowa opłata.
