Nie wyrzucajmy przemysłu z Europy

źródło: materiały prasowe

Manufacturing waiver 
to dla pacjentów szybszy dostęp do tańszych nowoczesnych europejskich leków, a dla wielu firm farmaceutycznych 
z Unii Europejskiej wyrównanie szans 
na konkurowanie 
z producentami, m.in. azjatyckimi. Projekt Komisji Europejskiej nie zadowala jednak polskich wytwórców leków generycznych 
i biorównoważnych. Dlaczego tak się dzieje 
– wyjaśnia wiceprezes zarządu Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.

Na czym polega mechanizm SPC, czyli dodatkowego świadectwa ochrony patentowej dla leków, i dlaczego nie jest on korzystny dla europejskich producentów?

Przepisy umożliwiające uzyskanie dodatkowego świadectwa ochronnego SPC (ang. Supplementary Protection Certificate) dla leków zaczęły obowiązywać w Polsce wraz z przystąpieniem do Unii Europejskiej. Pozwalają one firmom farmaceutycznym wydłużyć 20-letni okres ochrony patentowej ich leku nawet o dodatkowe pięć lat. Dopiero po tym czasie inni wytwórcy mogą zacząć produkować leki generyczne i biorównoważne w stosunku do tych chronionych patentem. W okresie obowiązywania SPC wytwarzanie leków generycznych i biorównoważnych na terenie Unii Europejskiej jest całkowicie zabronione, nawet na rynki krajów poza Europą, w których regulacja ta nie obowiązuje. W tym czasie producenci z krajów trzecich, np. z Indii, Chin, Brazylii, jak również z krajów wysoko rozwiniętych, takich jak Kanada, gdzie możliwa jest produkcja, wykorzystują tę przewagę i wytwarzają leki, które w Unii objęte są ochroną SPC. Traci na tym europejski przemysł. W dodatku, gdy SPC wygasa, firmy spoza Europy są natychmiast gotowe do wprowadzenia ich na rynek unijny, natomiast wytwórcy europejscy dopiero w tym momencie mogą rozpocząć przygotowanie...