Co nowego w reklamie wyrobów medycznych? Podstawowe zmiany

Trudno planować kampanie marketingowe bez wytycznych organu nadzoru.

Nie bez powodu mówi się, że reklama jest dźwignią handlu – to podstawowy sposób komunikowania się przedsiębiorcy z klientem i informowania o swych produktach. Nie można ich jednak reklamować dowolnie. Reklama niektórych jest ściśle regulowana. Są wśród nich wyroby medyczne – dla których od stycznia 2023 (a w pewnym zakresie od czerwca 2023) obowiązują zupełnie nowe zasady reklamy. Były przedmiotem wielu dyskusji, również dlatego, że wymusiły na reklamodawcach przyjęcie nowego podejścia do tworzenia reklam. Podsumowujemy najważniejsze regulacje dla „nowej” reklamy wyrobów medycznych.

Co to jest?

Definicja wyrobu medycznego zawarta w unijnym rozporządzeniu nr 2017/745 jest bardzo pojemna. Wyrób medyczny to produkt (np. narzędzie, aparat, oprogramowanie czy implant), który może służyć m.in. do diagnozowania, leczenia, łagodzenia choroby lub niepełnosprawności, a także kompensowania urazów.

W praktyce wyrobem medycznym będą więc:

∑ sprzęt medyczny – np. respirator, aparat rentgenowski, strzykawka,

∑ różne substancje – np. kwas hialuronowy do wstrzykiwania pod skórę,

∑ implant i proteza;

∑ powszechnie używane i łatwo dostępne produkty – np. okulary korekcyjne, soczewki kontaktowe czy niektóre krople do nosa/oczu.

Intuicyjnie wiemy, czym jest reklama – to działania,...