![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Zielone światło dla produktu Biotonu
Europejska Agencja ds. Leków wydała pozytywną opinię w sprawie rejestracji przez spółkę hormonu wzrostu.
Somatropina to hormon wzrostu o powolnym uwalnianiu. Jego innowacyjność polega na tym, że zamiast codziennie, może być podawany pacjentom raz w tygodniu, co jest dużym udogodnieniem, zwłaszcza dla dzieci.
Prace nad rejestracją w Unii Europejskiej hormonu wzrostu o powolnym uwalnianiu prowadzone były w ramach grupy Bioton przez spółkę BioPartners od 2002 r. W piątek produkt uzyskał pozytywną opinię komitetu działającego Europejskiej Agencji ds. Leków dla rejestracji na terytorium Unii Europejskiej, Norwegii i Islandii.
Somatropina była testowana w badaniach klinicznych, które potwierdziły, że jest lekiem bezpiecznym i przynoszącym efekty. Będzie to pierwszy hormon wzrostu o powolnym uwalnianiu na rynku Unii Europejskiej. Bioton zamierza prowadzić sprzedaż tego produktu opierając się na współpracy z międzynarodowym koncernem farmaceutycznym.
