Używamy plików cookies, by ułatwić korzystanie z naszych serwisów.
Jeśli nie chcesz, by pliki cookies były zapisywane na Twoim dysku zmień ustawienia swojej przeglądarki.

Szukaj w:
[x]
Prawo
[x]
Ekonomia i biznes
[x]
Informacje i opinie
ZAAWANSOWANE
POPRZEDNI ARTYKUŁ Z WYDANIA NASTĘPNY ARTYKUŁ Z WYDANIA

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 grudnia 2002 r. w sprawie określenia szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej

27 października 2003 | Rozporządzenia | MZ

Rozporządzenie Ministra Zdrowia 1) z dnia 10 grudnia 2002 r. w sprawie określenia szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej

(Dz. U. Nr 221 z 19 grudnia 2002 r., poz. 1864)

 

SPIS TREŚCI

  • Rozdział 1 Przepisy ogólne (§ 1-2)
  • Rozdział 2 Obowiązki badacza (§ 3-9)
  • Rozdział 3 Obowiązki sponsora (§ 10-11)
  • Rozdział 4 Umowy dotyczące prowadzenia badań klinicznych (§ 12)
  • Rozdział 5 Protokół badania klinicznego (§ 13)
  • Rozdział 6 Broszura badacza (§ 14-16)
  • Załącznik: PODSTAWOWA DOKUMENTACJA BADANIA KLINICZNEGO

 

Na podstawie art. 6 ust. 5 pkt 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje:

Rozdział 1

Przepisy ogólne Spis treści

§ 1. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:

1) "audyt" - systematyczną, niezależną kontrolę procedur i dokumentacji badania klinicznego prowadzoną przez sponsora, jako element systemu zapewnienia jakości, w celu ustalenia, czy badanie jest lub było prowadzone zgodnie z protokołem badania klinicznego, a dane uzyskane w związku z badaniem są lub były...

Dostęp do treści Archiwum.rp.pl jest płatny.

Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.

Ponad milion tekstów w jednym miejscu.

Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"

Zamów
Unikalna oferta
POPRZEDNI ARTYKUŁ Z WYDANIA NASTĘPNY ARTYKUŁ Z WYDANIA
Brak okładki

Wydanie: 3062

Spis treści

Konflikt na Bliskim Wschodzie

Zamów abonament