![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Narażeni na nierówną walkę
Narażeni na nierówną walkę
Polscy producenci muszą dostosować sposób oznakowania do obowiązującego w Unii Europejskiej w dzień po akcesji, chociaż w naszym kraju nie ma jednostki notyfikowanej. Wystawienie dla produktu znaku zgodności CE nie zmienia nic w jego właściwościach technicznych czy bezpieczeństwie.
Wyroby medyczne, zgodnie z dyrektywą UE, dzielą się na klasy. Producent odpowiada za jakość i bezpieczeństwo wyrobu i to on stwierdza, że wykonany jest zgodnie z dyrektywami. W 1. klasie wyrobów i in vitro nieklasyfikowanych, do których należą np. łóżka szpitalne, instrumenty chirurgiczne i aparatura laboratoryjna, producent może sam wystawić deklarację zgodności CE. W klasie 1. sterylnej oraz w klasach 2a i 2b oraz dla wyrobów in vitro z listy A i B producent wystawia deklarację zgodności przy współudziale jednostki notyfikowanej. Jednostka sprawdza wszystkie dokumenty i procedury związane z wytwarzaniem, oceną funkcjonowania...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta
