![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Badania z polisą
W związku z przeprowadzaniem badań klinicznych wyrobów medycznych zarówno ich sponsor, jak i badający muszą wykupić ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej. Dziś wchodzi w życie rozporządzenie określające jego zasady
Obowiązek zawarcia ubezpieczenia powstaje najpóźniej w dniu złożenia wniosku o pozwolenie na realizowanie badań klinicznych. Minimalna suma gwarancyjna ubezpieczenia OC zależy od liczby uczestników badania. Gdy bierze w nim udział do dziesięciu osób, wynosi ona 50 tys. euro (łącznie dla sponsora i badaczy); od 11 do 25 osób – 100 tys euro; od 26 do 50 osób – 200 tys. euro; od 51 do 100 osób – 400 tys euro. Jeżeli w badaniu uczestniczy ponad 100 osób, będzie to 500 tys. euro.
Ubezpieczenie nie obejmuje szkód polegających na uszkodzeniu, zniszczeniu lub utracie rzeczy, a także szkód spowodowanych zapłatą kary umownej, powstałych wskutek działań wojennych, rozruchów, zamieszek, aktów terroru.
podstawa prawna: Obowiązkowe ubezpieczenie OC badań klinicznychDzU z 2010 nr 194, poz. 1290
