![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Tajemnica farmaceutycznej firmy nie jest najważniejsza
Europejska Agencja Leków miała prawo ujawnić dokumentację rejestracyjną leku, bo nie może być ona w całości traktowana jako poufna.
Trzy wyroki Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) z 5 lutego rozstrzygają kwestię dostępu osób trzecich do dokumentów, jakie firma farmaceutyczna składa do Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) w toku rejestracji leku.
TSUE orzekł, że EMA była zobowiązana do ujawnienia dokumentów, bo dokumentacja rejestracyjna nie cieszy się domniemaniem poufności, a EMA obowiązują przepisy rozporządzenia 1049/2001 w sprawie publicznego dostępu do dokumentów Parlamentu Europejskiego, Rady i Komisji.
Ważniejszy interes pacjenta
Wyroki zapadły w trzech sprawach: Pari Pharma przeciwko EMA (T-235/15) dotyczącej ujawnienia informacji o...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta
