Używamy plików cookies, by ułatwić korzystanie z naszych serwisów.
Jeśli nie chcesz, by pliki cookies były zapisywane na Twoim dysku zmień ustawienia swojej przeglądarki.

Szukaj w:
[x]
Prawo
[x]
Ekonomia i biznes
[x]
Informacje i opinie
ZAAWANSOWANE

Jak uzyskać zgodę na sprzedaż produktów o charakterze biobójczym

05 listopada 2012 | Prawo i praktyka | Grzegorz Byszewski
Grzegorz Byszewski ekspert Pracodawcy RP
źródło: Rzeczpospolita
Grzegorz Byszewski ekspert Pracodawcy RP

Wprowadzanie do obrotu towarów biobójczych wymaga zezwolenia prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Obostrzenia wynikają z ich charakteru oraz możliwego oddziaływania na człowieka

Normy prawne w tym zakresie zawiera ustawa z 13 września 2002 r. o produktach biobójczych(tekst jedn. DzU z 2007 r. nr 39, poz. 252 ze zm.). Przede wszystkim warto zapoznać się z definicją produktów biobójczych zawartą w tym akcie prawym >patrz ramka.

Pozwolenie oraz wpis do rejestru

Ustawa o produktach biobójczych zakłada, że zarówno wpis do rejestru, jak i uzyskanie pozwolenia wymaga spełnienia w większości tych samych wymogów. Obie procedury różnią się m.in. okresem jej trwania. Podmiotem odpowiedzialnym za wydawanie pozwoleń i wpisywanie do rejestru jest prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Pozwolenie i wpis otrzymuje się na oznaczony okres, nie dłuższy niż 10 lat od momentu włączenia substancji czynnej do wykazu substancji czynnych zgodnie z zapisami Dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 16 lutego 1998 r. dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych. Okres trwania pozwolenia nie może także przekraczać terminu ważności określonego dla tej substancji określonej w powyższym wykazie (załącznik). Dokumenty należy składać w formie papierowej oraz w dwóch egzemplarzach w formie elektronicznej.

Jak zarejestrować

Pięć kroków:

1.

...

Dostęp do treści Archiwum.rp.pl jest płatny.

Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.

Ponad milion tekstów w jednym miejscu.

Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"

Zamów
Unikalna oferta
Wydanie: 9378

Wydanie: 9378

Spis treści
Zamów abonament