Jak uzyskać zgodę na sprzedaż produktów o charakterze biobójczym
Wprowadzanie do obrotu towarów biobójczych wymaga zezwolenia prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Obostrzenia wynikają z ich charakteru oraz możliwego oddziaływania na człowieka
Normy prawne w tym zakresie zawiera ustawa z 13 września 2002 r. o produktach biobójczych(tekst jedn. DzU z 2007 r. nr 39, poz. 252 ze zm.). Przede wszystkim warto zapoznać się z definicją produktów biobójczych zawartą w tym akcie prawym >patrz ramka.
Pozwolenie oraz wpis do rejestru
Ustawa o produktach biobójczych zakłada, że zarówno wpis do rejestru, jak i uzyskanie pozwolenia wymaga spełnienia w większości tych samych wymogów. Obie procedury różnią się m.in. okresem jej trwania. Podmiotem odpowiedzialnym za wydawanie pozwoleń i wpisywanie do rejestru jest prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Pozwolenie i wpis otrzymuje się na oznaczony okres, nie dłuższy niż 10 lat od momentu włączenia substancji czynnej do wykazu substancji czynnych zgodnie z zapisami Dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 16 lutego 1998 r. dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych. Okres trwania pozwolenia nie może także przekraczać terminu ważności określonego dla tej substancji określonej w powyższym wykazie (załącznik). Dokumenty należy składać w formie papierowej oraz w dwóch egzemplarzach w formie elektronicznej.
Jak zarejestrować
Pięć kroków:
1.
...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta