Pacjent bezpieczniejszy w testach

To sponsor lub autor badania będzie musiał udowodnić, że działanie niepożądane testowanego leku nie jest jego winą.

Resort zdrowia chce ucywilizować badania kliniczne i zdjąć z pacjenta ciężar udowodnienia winy firmy farmaceutycznej lub autora badania za działania niepożądane. Dwie ustawy, nad którymi pracują urzędnicy – o badaniach klinicznych i o Agencji Badań Medycznych (ABM) zakładają m.in. zmiany w ubezpieczaniu uczestników badań klinicznych.

Dzisiejszy system ubezpieczeniowy lepiej chroni autora bądź sponsora badania. To pacjent chcący dochodzić swoich roszczeń w sądzie musi udowonić, że uszczerbek na zdrowiu ma związek z udziałem w badaniu klinicznym. I najczęściej przegrywa, bo po drugiej stronie ma potężną kancelarię prawną opłaconą przez firmę farmaceutyczną.

Tańsze ubezpieczenie dla niekomercyjnych

Może to zniechęcać do udziału w badaniach, które często są ostatnią deską ratunku dla...