![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Producenci leków mogą mieć kłopot ze sprzedażą niektórych produktów
Niewykorzystane pozwolenia na wprowadzanie produktów medycznych do obrotu wydane po 1 maja 2007 r. zaczną wkrótce wygasać
Klauzula zachodzącego słońca (sunset clause) – tak nazywają środowiska firm farmaceutycznych obowiązujący od 1 maja
2007 r. art. 33a ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z nim pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego wygasa z mocy prawa, jeśli firma farmaceutyczna (podmiot odpowiedzialny) w ciągu trzech lat od dnia jego uzyskania nie wprowadzi produktu na rynek.
Przepis pozwala też na zwrócenie się do ministra zdrowia o wydanie indywidualnej decyzji powodującej wyłączenie leku spod działania klauzuli. Oznacza to, że w gestii ministra zdrowia leży uchylenie działania automatu prawnego unieważniającego pozwolenie....
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta
