Stosowanie leków poza wskazaniami a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
Dr Jarosław Woroń, specjalista farmakologii klinicznej, adiunkt w Zakładzie Farmakologii Klinicznej Katedry Farmakologii CM UJ Kraków oraz Uniwersyteckim Ośrodku Monitorowania i Badania Niepożądanych Działań Leków
Stosowanie leków poza wskazaniami oznacza podanie leku poza zarejestrowanymi wskazaniami leczniczymi, które zostały wymienione w charakterystyce produktu leczniczego. Zasady etyczne zawarte w deklaracji helsińskiej z 1964 roku dopuszczają stosowanie leków poza wskazaniami, jednak w oparciu o zasady, które funkcjonują w prawie medycznym. Stosowanie leków poza wskazaniami, niejednokrotnie umożliwiającymi skuteczną farmakoterapię schorzeń i mogącymi stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta, oparte jest na istnieniu dowodów skuteczności i bezpieczeństwa zgodnych z zasadami medycyny opartej na faktach, które niejednokrotnie wyprzedzają zmiany w charakterystyce produktu leczniczego.
Nie wolno zapominać, że odpowiedzialność za zastosowanie poza wskazaniami ponosi lekarz leczący pacjenta, stąd też przed podjęciem takiej decyzji terapeutycznej powinien bezwzględnie sprawdzić, czy istnieją inne sposoby postępowania terapeutycznego o udowodnionej skuteczności klinicznej w określonym wskazaniu. Powinien także uzyskać pisemną, świadomą zgodę pacjenta na zastosowanie leku poza...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta