![[?]](https://static.presspublica.pl/web/rp/img/cookies/Qmark.png)
Badania kliniczne mają być bezpieczniejsze
Poszkodowany w badaniu klinicznym ma łatwiej uzyskać odszkodowanie – wynika z założeń ustawy opracowanych przez resortowy zespół ekspertów.
Karolina Kowalska
Rola pacjenta w kształtowaniu badań klinicznych ma być większa, a odpowiedzialność firmy za szkody w badaniu – łatwiejsza do udowodnienia. Takie rekomendacje wydał zespół do spraw opracowania rozwiązań legislacyjnych w zakresie badań klinicznych produktów leczniczych, który przedstawił wnioski ministrowi zdrowia. Mają pomóc w tworzeniu nowej ustawy o badaniach klinicznych.
Dziś zasady prowadzenia badań regulują dwie ustawy – o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz prawo farmaceutyczne. Impulsem do stworzenia odrębnego aktu prawnego ma być rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, które ma wejść w życie sześć miesięcy od uruchomienia unijnego portalu badań klinicznych.
Resortowy...
Archiwum Rzeczpospolitej to wygodna wyszukiwarka archiwalnych tekstów opublikowanych na łamach dziennika od 1993 roku. Unikalne źródło wiedzy o Polsce i świecie, wzbogacone o perspektywę ekonomiczną i prawną.
Ponad milion tekstów w jednym miejscu.
Zamów dostęp do pełnego Archiwum "Rzeczpospolitej"
ZamówUnikalna oferta
